当社は、キョーリン製薬グループで販売している「医療用医薬品(新薬、ジェネリック医薬品)及び一般用医薬品」の
製造、並びに同グループで開発している「治験薬」製造に関する経験を活かし、医薬品の製造を受託しています。
幅広いニーズに、真摯にきめ細かく対応することで、国内外のお客様から信頼される会社を目指しています。
受託業務
当社の受託分野について
医薬品の「製剤」から「包装」までのトータルな製造受託サービスはもとより、「包装」や「試験」といった部分的な受託サービスも提供しています。
製剤
固形剤(素錠、フィルムコート錠、口腔内崩壊錠、ドライシロップ剤、硬カプセル剤)の製造受託を行っています。錠剤には、刻印以外に錠剤特性に応じた方式(転写、インクジェット及びレーザー)で識別コード等の印刷も可能です。
包装
固形剤の各種包装(ブリスター、分包、スティック、ボトル)、点眼剤や治験薬の包装など、小スケールから大スケールまで、包装のみの受託にも対応しています。また、患者様の服用のしやすさや誤飲対策を考慮した包装形態も提案します。
試験
GMPに準拠した厳格な管理の下、製剤のみならず、原薬、医薬品添加剤及び包装資材の品質試験を行っています。また、各種保存条件での安定性試験(加速、長期保存等)にも対応可能です。
受託プロセス
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STEP
01
お客様からのお問い合わせ
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STEP
02
技術情報のご提供
文書
機密保持契約書
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STEP
03
概算お見積りの提出
文書
概算見積書
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STEP
04
お客様からの次ステップへの指示
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STEP
05
必要に応じた予備製造、試験及び設備投資検討
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STEP
06
最終お見積りの提出
文書
最終見積書
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STEP
07
弊社GMP体制のご確認
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STEP
08
委受託契約の締結
文書
委受託基本契約書・品質保証に関する契約書
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STEP
09
設備投資、実生産バリデーション及び試験移管
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STEP
10
実生産及び部分的な受託業務の開始